Pejabat vaksin top Food and Drug Administration, Dr. Peter Marks, mengundurkan diri di bawah tekanan pada hari Jumat dan mengatakan bahwa sikap agresif Vaksin Sekretaris Robert F. Kennedy Jr pada vaksin tidak bertanggung jawab dan menimbulkan bahaya bagi publik.
“Menjadi jelas bahwa kebenaran dan transparansi tidak diinginkan oleh Sekretaris, tetapi dia berharap konfirmasi yang tidak sundah tentang informasi yang salah dan kebohongannya,” Dr. Marks menulis Kepada Sara Brenner, penjabat komisaris agensi. Dia menegaskan kembali sentimen dalam sebuah wawancara, dengan mengatakan: “Pria ini tidak peduli dengan kebenaran. Dia peduli dengan apa yang membuatnya menjadi pengikut.”
Dr. Marks mengundurkan diri setelah ia dipanggil ke Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Jumat sore dan mengatakan bahwa ia dapat berhenti atau dipecat, menurut seseorang yang akrab dengan masalah tersebut.
Dr. Marks memimpin Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi Badan, yang mengizinkan dan memantau keamanan vaksin dan beragam perawatan lain, termasuk terapi sel dan gen. Dia dipandang sebagai tangan yang mantap oleh banyak orang selama pandemi Covid tetapi telah dikritik karena menjadi terlalu murah hati kepada perusahaan yang meminta persetujuan untuk terapi bukti campuran manfaat.
Pengawasannya yang terus -menerus terhadap program vaksin FDA dengan jelas menempatkannya berselisih dengan Sekretaris Kesehatan yang baru. Sejak Mr. Kennedy dilantik pada 13 Februari, ia telah mengeluarkan serangkaian arahan tentang kebijakan vaksin yang telah mengisyaratkan kesediaannya untuk mengungkap kebijakan keselamatan vaksin selama beberapa dekade. Dia telah mengguncang orang-orang yang takut dia akan menggunakan otoritas pemerintahnya yang kuat untuk melanjutkan kampanye selama beberapa dekade mengklaim bahwa vaksin sangat berbahaya, meskipun ada bukti besar tentang peran mereka dalam menyelamatkan jutaan nyawa di seluruh dunia.
“Merusak kepercayaan pada vaksin mapan yang telah memenuhi standar tinggi untuk kualitas, keselamatan dan efektivitas yang telah berlaku selama beberapa dekade di FDA tidak bertanggung jawab, merugikan kesehatan masyarakat, dan bahaya yang jelas bagi kesehatan, keselamatan dan keamanan negara kita,” tulis Dr. Marks.
Tn. Kennedy memiliki, misalnya, mempromosikan nilainya vitamin A sebagai pengobatan selama wabah campak utama di Texas sambil mengecilkan nilai vaksin. Dia punya menginstal an Analis dengan ikatan mendalam dengan gerakan anti-vaksin untuk mengerjakan penelitian yang meneliti teori yang telah lama terjadi bahwa vaksin terkait dengan autisme.
Dan pada hari Kamis, Mr. Kennedy mengatakan tentang berita bahwa ia berencana untuk membuat agen cedera vaksin di dalam Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. Dia mengatakan upaya itu adalah prioritas baginya dan akan membantu membawa “sains standar emas” ke pemerintah federal.
Seorang juru bicara HHS mengatakan dalam sebuah pernyataan Jumat malam bahwa Dr. Marks tidak punya tempat di FDA jika dia tidak berkomitmen untuk transparansi.
Dalam suratnya, Dr. Marks menyebutkan korban campak dalam terang nasihat hangat Mr. Kennedy tentang perlunya imunisasi selama wabah di antara banyak orang yang tidak divaksinasi di Texas dan negara -negara lain.
Dr. Marks menulis bahwa campak, “yang menewaskan lebih dari 100.000 anak yang tidak divaksinasi tahun lalu di Afrika dan Asia,” karena komplikasi, “telah dieliminasi dari pantai kami” melalui ketersediaan vaksin yang meluas.
Dr. Marks menambahkan bahwa dia bersedia untuk mengatasi kekhawatiran Mr. Kennedy tentang keselamatan vaksin dan transparansi dengan pertemuan publik dan dengan bekerja dengan Akademi Ilmu Pengetahuan Nasional, Teknik dan Kedokteran, tetapi ditolak.
“Saya melakukan semua yang saya bisa agar pemerintahan ini bekerja dengan mereka dalam upaya untuk mengembalikan kepercayaan pada vaksin,” kata Dr. Marks dalam wawancara. “Menjadi jelas bukan itu yang mereka inginkan.”
Menambahkan FDA, Dr. Marks menambahkan, adalah “berat badan terangkat dari saya, karena saya berada di lingkungan di mana ia berputar lebih dalam dan lebih dalam ke dalam bahaya.”
Ellen V. Sigal, pendiri kelompok advokasi Friends of Cancer Research dan sekutu dekat dari Dr. Marks, mengatakan “kepemimpinannya telah berperan dalam mendorong inovasi medis dan memastikan bahwa perawatan penyelamatan hidup menjangkau pasien yang paling membutuhkannya.” Kepergiannya, katanya, “akan menciptakan kekosongan yang signifikan.”
Dr. Marks mengarahkan program vaksin FDA selama tahun -tahun yang penuh gejolak dari pandemi Coronavirus, membimbing agensi dan penasihat luarnya melalui sejumlah keputusan tentang jenis bukti yang diperlukan untuk memberikan otorisasi darurat untuk vaksin yang diproduksi di bawah Inisiatif Kecepatan Operasi Warp Speed Administrasi Trump, yang dibantu oleh Dr. Marks..
Pada Juni 2022, ia memohon komite ahli luar untuk mempertimbangkan bahaya yang ditimbulkan virus kepada anak -anak di bawah 5 tahun; Panel memilih hari itu untuk merekomendasikan vaksin untuk kelompok usia itu.
“Kita harus berhati -hati bahwa kita tidak mati rasa akan jumlah kematian anak karena banyaknya kematian yang lebih tua di sini,” Dr. Marks kata saat itu.
Peter Hotez, seorang ahli vaksin dari Baylor College of Medicine, mengatakan dia telah berbicara dengan Dr. Marks secara teratur selama pandemi. “Dia luar biasa berkomitmen untuk menggunakan sains untuk membantu rakyat Amerika,” katanya. “Dia adalah salah satu pahlawan pandemi, jadi aku menyesal melihatnya pergi.”
Dr. Marks dipandang secara skeptis oleh beberapa orang di FDA, termasuk mantan anggota tim vaksinnya sendiri. Dua regulator paling senior di kantor vaksin agensi mengundurkan diri pada tahun 2021 sebagian karena upaya administrasi Biden mempercepat lisensi dari tembakan Coronavirus Pfizer dan otorisasi tembakan booster Covid.
Sementara Mr. Kennedy telah mendesak untuk studi lebih lanjut tentang cedera vaksin, Dr. Michael Osterholm, direktur Pusat Penelitian dan Kebijakan Penyakit Menular di University of Minnesota, mengatakan penelitian semacam itu telah menjadi prioritas selama beberapa dekade.
“Saya khawatir ini adalah cara untuk menekankan cedera vaksin dengan cara yang sama sekali tidak proporsional dengan apa risiko sebenarnya,” katanya.
Dr. Marks jelas berbagi kekhawatiran itu. Dalam suratnya, ia menyatakan keinginan bahwa kerusakan yang disebabkan oleh pemerintahan saat ini dibatasi.
“Harapan saya,” tulisnya, “adalah bahwa selama tahun -tahun mendatang, serangan yang belum pernah terjadi sebelumnya terhadap kebenaran ilmiah yang telah berdampak buruk pada kesehatan masyarakat di negara kita berakhir sehingga warga negara kita dapat sepenuhnya mendapat manfaat dari luasnya kemajuan dalam ilmu kedokteran.”
