Toxin aman saat terdaftar di agensi dan digunakan dengan cara yang benar, mereka menunjukkan dokter kulit
A Badan Pengawasan Kesehatan Nasional (ANVISA) mengeluarkan peringatan pada hari Rabu, 16, kepada para profesional kesehatan yang melakukan prosedur dengan injeksi racun botulinum yang dikenal sebagai yang dikenal sebagai Botox – Untuk tujuan estetika atau terapeutik, Setelah dua pemberitahuan botulisme karena penerapan zat tersebut.
Kejadian terjadi terutama karena penggunaan produk palsu. “Toksin botulinum adalah protein yang diproduksi oleh bakteri Clostridium botulinumyang merupakan agen botulisme, tetapi dimurnikan dan bekerja untuk digunakan secara medis, sehingga manfaat tanpa risiko, “kata Alessandra Romiti, penasihat Departemen Kosmiatrik Masyarakat Dermatologi Brasil (SBD).
Racun, saat terdaftar di Anvisa Dan diterapkan dengan benar, aman dan efektif, dokter kulit menunjukkan. “Fungsinya adalah bertindak di persimpangan neuromuskuler, yang merupakan persimpangan saraf dengan otot, dan ini mengurangi kontraksi otot. Oleh karena itu, digunakan dalam estetika untuk pengobatan kerutan ekspresi,” jelas Alessandra.
“Masalahnya adalah, dengan sepele prosedur estetika yang dilakukan oleh Profesional yang tidak berhasil dan di tempat yang tidak memadaikami telah melihat pembelian produk dari distributor yang tidak terdaftar, yang menjual produk palsu dan tanpa faktur, “ia mengkritik.
Dalam sebuah pernyataan, SBD menunjukkan bahwa hanya produk asal bersertifikat yang harus digunakan dalam prosedur estetika. “Pemalsuan racun botulinum merupakan risiko yang signifikan terhadap kesehatan pasien dan dapat menyebabkan komplikasi serius seperti kelemahan otot yang parah dan, dalam kasus ekstrem, buttulisme, seperti yang diperingatkan oleh Anvisa“, kata entitas itu.
Masyarakat lebih lanjut menekankan bahwa pasien memiliki hak untuk mengetahui produk mana yang akan digunakan dalam pengobatan. Dalam hal ini, disarankan untuk memeriksa label sebelum aplikasi untuk memastikan bahwa produk tersebut aman dan asli, dan klinik harus mendaftarkan lot dan produsen dalam rekam medis untuk memungkinkan penyaringan zat.
“Selain itu, prosedur ini harus dilakukan secara eksklusif oleh para profesional yang berkualifikasi dengan baik. Dermatologi dan ahli bedah plastik adalah spesialis medis yang memenuhi syarat untuk aplikasi racun botulinum yang aman, mengikuti standar teknis dan ilmiah yang diakui secara internasional,” memperingatkan SBD.
Anvisa juga mencantumkan rekomendasi untuk penggunaan zat:
- Gunakan hanya produk yang disetujui oleh ANVISA dan dalam tanggal kedaluwarsa. Konsultasi keteraturan racun botulinum dapat dilakukan oleh Sistem Konsultasimenggunakan data sebagai produk pabrikan atau nama CNPJ, tersedia pada kemasan.
- Aplikasi harus dilakukan oleh profesional yang memenuhi syarat dan dalam layanan kesehatan yang disahkan oleh pengawasan kesehatan setempat. Keteraturan pendirian harus diperiksa langsung dengan pengawasan sanitasi terhadap kotamadya.
- Ikuti pedoman selebaran, terutama dalam kaitannya dengan interval yang diperlukan antara aplikasi. Periode tunggu bervariasi sesuai dengan jenis produk.
- Untuk para profesional, penting untuk bertanya kepada pasien tentang riwayat suntikan toksin botulinum, termasuk tanggal, indikasi dan dosis aplikasi sebelumnya, untuk memastikan bahwa aplikasi terjadi pada interval yang sesuai.
Apa itu botulisme?
Botulisme Ini adalah penyakit yang serius dan tidak biasa. Ini dapat memanifestasikan dirinya dengan cara yang berbeda: anak, lebih umum di antara anak -anak dari 3 hingga 26 minggu, biasanya disebabkan oleh konsumsi madu lebah; Makanan, bentuk yang paling umum, terjadi dengan konsumsi racun yang ada dalam makanan yang terkontaminasi atau tidak terawat, seperti pengalengan kalengan dan produk.
Manifestasi lain adalah botulisme luka yang lebih langka yang terjadi ketika cedera terkontaminasi oleh racun. Iatrogenik, juga jarang, muncul ketika ada injeksi racun yang berlebihan dalam prosedur medis atau estetika – ini adalah yang dicatat oleh Anvisa.
Gejala awal termasuk penglihatan kabur, kelopak mata yang jatuh, diseret, dan kesulitan menelan dan bernafas. Dalam kasus yang parah, penyakit ini dapat menyebabkan kelumpuhan otot yang meluas dan bahkan kematian.
“Orang tersebut dapat menutup otot gerakan, menelan atau saluran pernapasan. Penyakit ini parah dan perlu untuk mencari bantuan medis untuk mengambil penangkal dan menerima perawatan dukungan sehingga tidak berisiko hidup,” kata Alessandra.
Menurut Anvisaaplikasi langsung antitoksin botulinum sangat penting untuk menetralkan toksin dalam darah dan mencegah perkembangan kelumpuhan dan kemungkinan komplikasi.
Dalam kasus kecurigaan penyakit ini, anvisa harus diberitahukan Melalui Vigimed. Pemberitahuan, menurut agensi, sangat penting untuk mengidentifikasi risiko baru, memperbarui profil keselamatan obat -obatan dan mengembangkan tindakan korektif bila diperlukan.
